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時間進入七月中旬，銀河製藥旗下的希羅克達，在全球八個展開臨床試驗的國家裡，已經有七個批準了希羅克達的緊急許可，同時也有不少國家主動邀請銀河製藥前往他們的國家進行臨床試驗。
並且也不是從頭開始做臨床試驗，而是在現有各國的第一期以及第二期臨床試驗的基礎上，直接展開簡化的臨床試驗，並根據簡化的臨床試驗結果授予緊急許可。
畢竟癌症患者也不分國籍的，所有國家的人都會得癌症，他們國家裡也有大量癌症患者等著這款藥救命呢。
直接批準上市是不可能的，但是授予各種限製性極多，並且隻有為期半年，一年的緊急許可還是可以做到的。
如此大背景下，聚集在美FDA大樓前方的癌症患者以及家屬也是越來越多，同時也引來了大量的媒體記者的報道。
這種人群聚集請願的行為，和尋常的罷工示威之類的可不一樣，大眾對其的同情心是非常高的。
這讓諸多的患者以及家屬，甚至媒體記者們天然站在道德的製高點。
“我想活下去，這有錯嗎？”一個十歲癌症小女孩的提問，直接讓全球無數人破防。
是啊，隻是想要活下去而已，這有錯嗎？
媒體天天抓著報道，網絡媒體上掀起了巨大的討論，甚至有一些普通人也開始組織起來，走上了街頭，聲援這些癌症患者。
在外部的龐大壓力下，FDA內部也是連續召開了好幾次的內部會議。
一開始的內部會議裡，諸多FDA的官員們態度是非常強硬的，規矩就是規矩，不能因為希羅克達就打破。
如果非要打破，那麼就要上頭出具具備法律效應的文書，比如通過某項提案，然後他們FDA執行。
但是上頭的人又不傻，怎麼可能給FDA進行背書……人家老爺們才不會傻乎乎引火燒身呢。
還是那句話，萬一希羅克達這次要通過緊急許可後，出了什麼事情那可是非常嚴重的，到時候誰來承擔這個責任？
老爺們自然是躲得遠遠的。
然後FDA的高層也裝死，而中下層辦事人員的意見無關緊要。
但是這種態度也隨著FDA外頭聚集的患者越來越多，外界的輿論越來越負麵，甚至引發了一些普通人群的聚集後，FDA的態度也在逐漸的轉變。
但是……藥物要經過完整臨床試驗才可以上市，這是FDA的底線，絕無可能變更。
但是底線之上，還是可以變通一二的。
很快，FDA方麵要求銀河製藥提交第二期臨床試驗的相關數據結果，並一定程度上準許提交銀河製藥在其他國家展開的第二期臨床試驗數據作為參考。
要知道，這個時候其實希羅克達的第二期臨床試驗才展開了一半而已。
結果FDA審核了希羅克達在美以及其他幾個國家的第一期、第二期臨床試驗數據後，當即批準了銀河製藥展開為期一個月的第三期緊急性臨床試驗，以驗證對病危癌症患者的治療效果以及潛在的副作用等情況。
一旦通過這個第三期緊急臨床試驗，那麼FDA就會授予希羅克達為期一年的臨時性上市許可，而這個臨時性上市許可，也是針對性極強，隻針對現有十六種適應症的癌症病危患者。
注意，這一整套流程裡，FDA其實並沒有違背他們的程序，他們隻是直接縮短了銀河製藥的第三期臨床試驗時間而已，等通過這個個緊急性的第三期臨床試驗後再授予上市許可。
這完全符合他們的程序！
同時，授予這個緊急臨床試驗的同時，希羅克達在針對普通癌症的常規臨床試驗依舊需要按部就班的進行第二期、後續的第三期，預計要到明年年中才能夠完成所有臨床試驗，並獲得完整性的上市許可。
說白了，FDA脫褲子放屁，非要銀河製藥再搞一個所謂的緊急性第三期臨床試驗，以驗證之前就已經驗證過的副作用，藥物衝突以及對病危患者的療效……而他這些試驗，其實在第一期以及第二期臨床試驗的時候已經進行過了。
對此，銀河製藥方麵自然是欣然同意……人家FDA都自己給自己找台階下了，內部討論了好多會議，翻遍了諸多法律法規，最後才弄出來這麼一個解決方案。
銀河製藥方麵自然得接上這個台階，順帶還吹捧了一番FDA的嚴謹，開明等。
總之你好我好，大家好！
同時這也讓很多癌症患者鬆了口氣，雖然還需要等一個月時間，但是熬一熬也就過去了。
再者，銀河製藥方麵也宣布了，將會對部分生存期不足一個月的適應症患者，額外展開一個第二期臨床試驗，授予臨床試驗名額，提供免費的臨床試驗藥物……
當然，這個額外名額是極為有限的，加起來也才那麼兩百個名額而已，主要是用來進行廣告宣傳，順帶收集一些臨床試驗數據。
希羅克達因為其特殊性，讓諸多國家的藥物管理機構網開一麵，陸續批準緊急許可或者類似FDA的這種臨時性許可，這種情況在常規藥物裡是不可能看見的。
希羅克達之所以能夠獲得這些緊急許可，還是因為其救命的特性……一大堆快要死的癌症晚期患者都等著這款藥救命呢！
這種情況下，很少有人敢阻攔這款藥物的緊急臨時許可的。
不然天知道那些數量龐大，處於絕望又憤怒狀態的癌症晚期患者會做出什麼事情來。
隨著FDA方麵自己給自己找了台階後，其他很多國家的藥物管理機構也陸續宣布，將會邀請銀河製藥攜希羅克達到本國進行緊急臨床試驗，隨後授予臨時性的緊急許可。
歐盟的藥物管理局，也就是EMA在三天後也宣布，批準了銀河製藥方麵申請的為期一個月的緊急臨床試驗，一個月後視情況決定是否批準緊急臨時許可。
一旦獲得批準，那麼希羅克達將會在整個歐盟地區裡都獲得緊急臨時許可，而不是和之前那樣，隻有部分歐盟國家的單獨許可。
不出意外的話，希羅克達將會在一個月後，將會在現有的七個緊急臨時許可的國家裡上市之後，又會新增包括美國，歐盟所有國家在內的眾多國家裡獲得緊急臨時許可並上市。
並且這個覆蓋範圍還將會持續擴大，銀河製藥現在是在全球各主要國家裡都陸續展開緊急臨床試驗……當然在大部分國家裡的所謂緊急臨床試驗，象征意義比較大，基本上就是挑選少數十幾個幸運兒進行臨床試驗就完事了。
不可能和在華夏，美國，歐盟以及日本等主要市場地區那樣，搞大規模的臨床試驗的……花費太多。
大部分國家對希羅克達的態度就是直接參考FDA或歐盟EMA的情況，隻要這兩大市場批準了希羅克達，那麼他們也會跟著批準……
如此，這也導致了希羅克達出現了極為特殊的情況！
該藥在美的常規臨床試驗還處於第二期，預計還要兩個多月才能完成，第三期臨床試驗不出意外在冬天的時候才會展開，預計明年年中時候完成。
但是……同時又在很多國家裡獲得了緊急許可，或者脫褲子放屁的‘短期緊急臨床試驗’，隻要完成這個緊急臨床試驗，那麼就能夠獲得臨時性的上市許可。
這意味著，希羅克達還沒有完成正式的臨床試驗，就已經開始銷售，而且銷售額很大……
因為癌症患者裡的晚期患者可不少！
一個數據，每年新增兩千萬左右的癌症患者，但是癌症存量患者隻有五千萬左右……為什麼存量患者會有這麼少？
因為大部分癌症患者被發現的時候，其實就已經是中晚期了……癌症前期沒有什麼明顯反應，除非經常體驗，不然很難發現的，等發現的時候往往已經是中晚期了。
這意味著，已經發現的癌症患者裡，相當多都是晚期患者，還有相當多一部分中期患者也會在幾個月，一兩年裡演變為晚期患者。
因此新發現癌症患者的平均生存期很短，也就那麼兩三年，最後導致癌症患者的存量就非常少。
這對於希羅克達而言意味著什麼？
意味著哪怕是緊急許可之下，全球範圍內也有大量的患者需要這款藥救命。
最終反饋到希羅克達的銷量上，那麼就非常龐大了。
在六月份，隻是在國內展開緊急許可的時候，銀河製藥方麵預估的今年希羅克達的營收是大概四十億美元。
但是隨著越來越多的國家授予緊急許可，又是美國這個原研藥主要市場裡，FDA也走迂回路線，準備在下個月授予臨時緊急許可，這將會導致希羅克達在今年的銷量大幅度暴漲。
美國一家專業從事醫藥市場研究統計的分析統計，在七月中旬發布了一篇針對全球抗癌藥物的市場預測報告。
該報告顯示，按照目前的情況下去，隨著越來越多的國家授予希羅克達的緊急許可，今年內希羅克達的銷售額有望達到一百五十億美元，直接成為全球銷量最大的抗癌藥物。
並在在銷量上，僅次於阿達木單抗這款全球藥王。
話說，阿達木單抗這款藥，也非常的強勢，該藥用於自身免疫性疾病，也就是風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病。
作為一款2002年就已經上市的藥物，在經過了十多年後依舊非常強勢，成為了全球藥王，年銷量能達到一百六十多億美元，並且還在逐步增長市場。
哪怕是今年該藥的核心專利已經過期，但是短期內依舊不會有什麼競爭對手……因為這種藥也是屬於生物大分子藥物！
眾所周知，單抗類的基本都是生物大分子藥，其仿製難度極高，這也是為什麼眾多大型藥企都喜歡搞生物大分子藥的緣故……可以有效避免仿製藥的衝擊。
順帶一提，銀河製藥也在展開這些基於自身免疫領域的藥物研發……
銀河製藥依托背後的銀河生命，在人體免疫領域的研究是非常深入的，有充足的技術儲備以及研發經驗。
其中的一個仿製藥的研究項目就是阿達木單抗了。
因為今年阿達木單抗核心專利就要到期了，現在是誰都可以進行仿製，因此銀河製藥也展開了這款藥物的國產仿製。
之所以仿製這款藥物，是因為這款藥比希羅克達賣的還要更貴……
一年的費用大概是二十萬元，但是這款藥是需要終生服藥的藥物，一年二十萬，一年又一年，這足以讓無數人望而止步。
一次二十萬把病治好了，醫保也好，患者也好，家屬也罷，咬咬牙也就認了……這也是希羅達可能夠進入各大醫療保險市場的緣故，雖然貴，但是用幾個療程下去也就差不多了，不需要什麼終生服藥。
所以很多醫療保險機構綜合考慮後，把希羅克達納入了報銷範圍！
同時很多癌症患者家庭本來已經放棄治療，不準備投入這個注定人財兩空的無底洞了……但是希羅克達出現後，很多癌症患者以及家屬又生出了新的希望，一個個準備咬牙繼續死撐。
幾個療程下來幾十萬，就能把病治好，而且還有醫保報銷一大部分，這對於很多癌症家屬而言，是屬於能夠支撐的。
但是阿達木單抗這種年年都要二十萬，得用一輩子的藥，那是真心用不起……
而銀河製藥搞阿達木單抗的仿製藥，就是為了進軍這個市場，如果真能搞出來，把價格打下來，那麼就能進入醫保，然後給患者帶來實惠，同時自己也能大賺一筆。
搞這種難度極高的仿製藥，大賺特賺談不上，但是小賺一波問題還是不大的。
尤其是對於銀河製藥這種，本身在人體免疫領域裡有為非常深入的研究以及技術儲備的廠商而言，搞阿達木單抗這種仿製藥難度雖然高，但是也不意味著搞不出來。
希羅克達也好，阿達木單抗也罷，這些都是屬於免疫功能領域的藥物，也都是屬於生物大分子藥。
這也意味著，基於免疫領域研發的生物藥，已經成為了當下的主流，一大堆藥企都在進軍這個領域。
而最為成功的，依舊還是銀河製藥的希羅克達！
外國的分析機構認為，哪怕是今年緊急許可的情況下，希羅克達都能獲得一百五十億美元的銷售額。
而等到明年，在部分國家開始正式上市之後，其銷量有望迅速突破到三百億美元，成為全球範圍內名副其實的藥王。
至於具體有多少銷售額，就要看到時候有多少國家批準該藥的正式上市了。
如此突出的成績，再加上癌症的特殊性，也讓希羅克達，以及背後的銀河製藥頻繁走上媒體版麵，成為人們的討論議題。
同時這也讓銀河製藥迅速浮出水麵，成為人們頗為關注的大型藥企，很多人已經直接把銀河製藥，當成了大型的跨國製藥公司。