過去的一年裡,醫藥界最大的新聞毫無疑問就是銀河製藥公司旗下的希羅克達。
這種廣譜抗癌藥物以大範圍的適應症、良好的讓人無法相信的療效,再加上非常低的副作用,在第一期臨床試驗開始就迅速引來了全球各國的新聞媒體的報道。
同時也讓全球各國人們普遍關注!
甚至在部分海外地區裡一度引發了哄搶希羅克達的情況,等到後來,因為該藥的特殊性,尤其是對生命垂危的癌症患者的迫切性,陸續在全球多個國家裡獲得了緊急上市許可。
獲準對生命垂危的部分癌症晚期患者使用該藥。
這不僅僅讓希羅克達這款藥物更是拯救了無數人的生命,更是該藥在臨床試驗的階段裡就開始了商業化運營,讓銀河製藥獲得了大量的營收。
儘管銀河製藥並不是上市公司,也沒有對外公布財報以及銷量數據。
但是依舊有第三方的數據統計機構給出來了該藥在去年的全球銷量數據。
按照多家第三方統計機構統計的數據,希羅克達在16年裡的全球銷量達到了一百八十億美元,超過了銷售量一百六十多億美元的阿達木單抗,成為了全球最暢銷的藥王。
這個數據也超過了當時諸多分析機構的預測,一開始他們預測的希羅克達的銷量數據隻有一百五十億美元,但是在下半年裡陸續有大量的國家通過了該藥的緊急上市許可,甚至包括諸多銀河製藥並沒有前往去做臨床試驗的國家,他們也根據了銀河製藥在美國,歐盟以及華夏,日本等國家或地區所做的臨床試驗結果,然後直接批準該藥在他們的國家裡進行緊急上市許可。
因為這是一款名副其實的救命藥,全球各地有大量的癌症晚期患者都在等著這款藥救命……為此之前已經發生了不少抗議甚至衝擊事件,所以在這件事上沒有什麼人去願意承擔那些癌症患者以及其家屬們的憤怒。
既然上頭的大國們都已經開出了緊急上市許可,他們乾脆也跟進了事。
這讓希羅克達在去年的下半年裡,迅速登陸了全球大量國家。
如此情況下,哪怕去年的希羅克達的適應症範圍被嚴格限製在已經經過臨床試驗驗證的十六種適應症,哪怕隻有生存期不足半年以內的病危患者才獲準使用。
但是該藥的銷售額依舊非常誇張,直接就達到了一百八十億美元。
當然,這也和希羅克達的售價昂貴有極大的關係,該藥在國內的醫保價格是十萬一個療程,在歐洲地區以及美國地區的醫療保險內價格則是普遍兩萬五千美元到三萬美元一個療程。
上述是醫療保險的談判價格,也可以看成是批發價,價格相對比較便宜,如果是零售價格的話,該藥的價格在不同地區還會上浮百分之五十到百分之三百不等。
在部分國家裡的醫保外價格,該藥甚至可以達到十萬美元以上。
同時,上述這個價格隻是為期一個月的一個療程的價格……實際上也就是一盒藥的價格,因為普遍來說一天隻需要口服一粒藥,一盒藥是三十粒,剛好一個月用量。
而癌症患者除非是早期,症狀比較輕的情況一個療程就搞定,中期患者的話則是可能需要連續服藥三個月到半年左右,如果是比較特殊,比如癌細胞已經大規模擴散的情況下,那麼相應的服藥時間還要更長一些。
同時部分情況下也需要采取手術配合治療的方式。
而去年銷售的希羅克達,主要都是麵向於危重患者的,這些患者往往需要持續服藥半年甚至更久。
這意味著,哪怕是通過緊急上市許可,希羅克達的銷量也會非常的可觀。
這就是為什麼這款藥受到了如此多的限製的情況下,銷售額依舊如此龐大的原因。
隻不用了短短半年,就登頂了全球藥王的寶座!
而現在,希羅克達在部分國家裡的第三期臨床試驗已經完成,開始正式申請上市許可了。
可以預測的是,該藥的銷售額將會迎來一個非常瘋狂的增速,之前諸多分析機構們預測的三百億美元甚至四百億美元可能都打不住,甚至有可能達到五百億美元甚至更多。
因為過去的大半年裡,希羅克達已經用大量的實際治療案例證明了它的藥效。
在當下,有無數的常規癌症患者都在稽首以盼,等待著該藥的正式上市,然後服用該藥。
而不是非要等到快死的時候,才能被批準使用該藥。
諸多情況下,銀河製藥為旗下的核心產品希羅克達申請正式的上市許可,這引來了無數人的關注。
不僅僅國內關注,國外也同樣關注!
畢竟癌症不分國界,其他國家的癌症患者一樣非常多,他們也迫切的希望等到這款藥來拯救自己的性命。
諸多的新聞媒體們也是抓住流量密碼,開始鋪天蓋地的進行報道。
”如何看待希羅克達在全球多個國家申請上市許可?會造成什麼樣的影響?”
“全球抗癌藥王希羅克達正式申請上市,癌症患者們將會迎來新生!”
“美國超過上萬名癌症患者已以及家屬請願,希望fda儘快批準希羅克達的正式上市。”
媒體們進行各種廣泛報道,也再一次引起了業界乃至普通人針對免疫療法的大討論。
因為希羅克達就是一款基於人體免疫力的廣譜抗癌大分子藥物……這款藥物的出現,再加上之前也有一些藥企研發出來了針對個人、采用體外合成的方式也搞出來了一個免疫藥物。
這也讓免疫藥物成為了近期醫藥界最為火熱的詞彙。
人們暢想著,既然可以使用這種免疫藥物來治療癌症,那麼是否可以用來其他疾病?
要知道除了癌症外,人們麵臨的疾病威脅還有很多呢。
對此,不多的醫藥巨頭都說過,這是有可能的,而且可能性極大。
而處於討論中心的銀河製藥方麵,也是對外公布過,他們正在展開其他免疫藥物的研發,嘗試開發出來更多的藥物來拯救人們的性命。
但問題是,實際上免疫藥物的研發難度非常大,不說其他藥企了,就連銀河製藥自己其實也在摸索當中。
希羅克達這款藥的研發過程裡,充滿了偶然性甚至是唯一性……幾乎沒有辦法複製其成功經驗。
哪怕銀河製藥有著該藥完善的研發資料,但是也依舊難以利用這些資料研發第二種免疫藥物。
為什麼?
因為銀河製藥到目前為止,依舊都搞不明白希羅克達為什麼能夠治療癌症……
藥雖然是他們做出來的,但是他們卻是不知道原理。
這不得不說是非常諷刺的事。
因此近期銀河製藥的主要研究工作,其實還是研究希羅克達本身,試圖徹底搞清楚其原理。
隻有搞清楚原理了,那麼才能夠建立基本的理論,然後根據理論研發其他領域的免疫藥物。
同時,銀河製藥也在針對希羅克達拉開持續的臨床試驗,不過並不是常規意義上的臨床試驗了,而是展開更多適應症的臨床試驗。
之前的臨床試驗裡,都是隻局限於前麵已經得到驗證的十六種癌症,但是癌症種類可是非常多的,有好幾百種呢。
目前銀河製藥也在展開更多癌症適應症的臨床試驗,以便讓希羅克達也能夠針對這些癌症使用。
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就在外界諸多評論的時候,華夏這邊率先完成了銀河製藥遞交了前麵三期的臨床試驗的各項數據,隨後正式批準了希羅克達的上市。
這個消息一出,國內眾多的癌症患者以及家屬奔走相慶。
這意味著,國內的這些普通癌症患者們隻要在適應症內,都可以獲得該藥的處方並服用,然後治好癌症。
華夏這邊先授予了希羅克達的上市許可後,很快壓力又給到了海外諸多的國家。
不過這一次,海外諸多國家的藥物管理機構已經學聰明了,很快就陸續通過了希羅克達的上市銷售許可。
二月中旬,銀河製藥旗下的希羅克達已經在全球十多個展開臨床試驗的國家裡陸續獲批。
而諸多沒有展開臨床試驗的國家,他們也陸續引用上述國家的臨床試驗數據以及審批結果,然後陸續授予希羅克達的上市許可。
不出意外的話,希羅克達這一款王牌藥物,將會陸續登陸全球上百個國家……當然了,在很多國家裡這款藥物隻是常規進口零售,並沒有參與當地國家的醫療保險,主要是銀河製藥和當地的醫療保險並沒有達成一致方案。
銀河製藥對於該藥能否進入當地國家的醫療保險市場,是維持了儘可能爭取的態度……但是如果對方條件太苛刻的話,那麼就會放棄進入當地的醫療保險市場,以常規醫保外銷售的方式進行銷售。
隨著希羅克達陸續完成在上百國家的上市許可,外界的分析結構們再一次調高了該藥的銷量。
他們預測,該藥在全球範圍內的銷售額有望超過五百億美元,甚至有望達到六百億美元以上,成為讓其他各類原研藥可望不可及的超級藥王。
銀河製藥也瞬間成為了全球第二大的藥企。
強生、羅氏以及輝瑞、諾華等傳統巨型藥企的去年營收開始就已經陸續受到銀河製藥的衝擊,而今年不出意外的話受到的衝擊會更大,至少抗癌藥物這一領域裡的市場都會丟失很大一部分,這必然會導致他們的營收出現一定程度的下滑,而以往部分依靠抗癌藥物的藥企,更是會迎來巨大的衝擊。
更有分析師們認為,隨著今年希羅克達這款廣譜抗癌藥物的持續擴充市場,讓更多的醫生,更多的患者們了解並使用該藥之後,希羅克達的銷量還有望進一步增加。
未來甚至有可能達到千億美元以上。